Подбор специалиста по валидации

Замеряем высоту текста в двух строчек для спойлера. Замеряем высоту текста в двух строчек для спойлера. Замеряем высоту текста в двух строчек для спойлера.

Особенности подбора специалиста по валидации

Специалист по валидации — эксперт, отвечающий за подтверждение соответствия процессов, оборудования, помещений и продукции установленным стандартам качества в рамках фармацевтического и медицинского производства. Его работа необходима для соблюдения требований GMP, ISO и других нормативных актов, регулирующих безопасность и эффективность медицинской продукции.

Найдем специалиста по валидации под ваш бизнес

Вы получите специалиста, который обеспечит качественное выполнение всех ключевых функций:

• Разработка валидационной документации — создание протоколов и отчетов по валидации процессов, очистки, оборудования и ПО.
• Проведение валидации производственных процессов — контроль и оценка параметров, влияющих на качество конечной продукции.
• Валидация помещений и систем ОВК — проверка чистых помещений, воздухообмена, климат-контроля, освещения.
• Контроль квалификации оборудования — участие в IQ, OQ, PQ этапах, подготовка подтверждающей документации.
• Анализ рисков и отклонений — оценка влияния несоответствий, формирование корректирующих мероприятий.
• Проверка систем очистки и стерилизации — подтверждение эффективности процедур и частоты санитарных мероприятий.
• Поддержка соответствия GMP — реализация требований регуляторов, участие в инспекциях и внутренних аудитах.

Требования к кандидату при поиске специалиста по валидации

Профессиональные навыки включают глубокое знание нормативных стандартов GMP, ISO 13485, ЕС и FDA, уверенное владение технической и регламентной документацией, опыт в проведении квалификации оборудования и систем. Важно знание методов микробиологического и физико-химического контроля, понимание принципов фармацевтического и медицинского производства.

Поиск специалиста по валидации требует оценки уровня теоретической подготовки и практического опыта кандидата в условиях действующего производства.

1. Подбор специалиста по валидации осложняется тем, что рынок ограничен в квалифицированных кадрах, обладающих опытом прохождения инспекций, написания валидированных протоколов и внедрения процедур согласно международным требованиям.
2. Ошибки в найме могут привести к аннулированию лицензий, отказу регуляторов в регистрации продукции или приостановке производства.
3. Кандидат должен обладать опытом в фармацевтической, биотехнологической или медицинской индустрии.
4. Важно учитывать наличие подтвержденной квалификации, владение специализированным ПО, знание методик валидации систем жизнеобеспечения, включая воду очищенную, пар, вентиляцию, асептические зоны.

Чтобы успешно подобрать специалиста по валидации в Москве и по всей России, компании обращаются к специализированным агентствам, владеющим экспертизой в подборе фармацевтического и медицинского персонала.